人是洁净室中最大的污染源，静坐时也会有近10万个微粒释放，因此有效的人员防护是确保环境洁净度的关键。在制药行业，严格的GMP与NMPA监管要求不仅关乎合规性，更直接关系到药品质量与患者安全。安思尔致力于通过一站式PPE解决方案，助力企业落实人员防护措施，在控制微粒与微生物污染的同时，也为员工创造一个更安全、更可靠的工作环境。
一防护服
经研究检测，在无菌洁净室内，30%的微生物污染来源于防护服，50%的微生物污染来源于人员穿戴不正确，10%的防护服在穿着时受到污染。
防护服重要考量参数
1、洁净服掉尘率的考量
防护服作为阻隔人员微粒及微生物污染的第一道防线，不仅要保证能够阻隔污染，防止交叉污染，同样重要的是要保证不会自发散发微粒。参考IEST-RP-CC003.4标准，进行Helmke Drum Test 滚筒测试，安思尔旗下KIMTECH品牌A5无菌系列（包含一次性无菌防护服、面罩、袖套、靴套）均符合Category I掉尘率标准,更符合ISO4/5级洁净室的要求。
2、颗粒与细菌阻隔效率
KIMTECH A5无菌洁净室防护服运用双向无纺布科技，一次性使用保证无菌，使用Tortuous pathway 曲折/交叉SMS布料，迷宫式纤维实现颗粒与细菌有效阻隔，可以达到95%细菌阻隔率。
3、兼具透气与穿着舒适性
采用100%聚丙烯材质的纺粘/熔喷/纺粘(SMS)复合型面料，柔韧性优异同时透气性好。
4、预防二次污染
10%的常规防护服在穿着时受到污染，如何预防二次污染就尤为重要了。源于多项优异的设计，在穿戴KIMTECH A5无菌洁净室防护服时可以管理污染的风险。
二手套
在制药行业的无菌生产环境中，人员手部是引入微粒、微生物及内毒素污染的关键风险点。根据GMP（尤其是EU GMP Annex 1及中国《药品生产质量管理规范》）的核心要求，人员防护用品的选择必须基于科学的风险评估，并能够实现对污染物的有效控制。
灭菌外科手术手套虽经无菌处理，但其设计初衷是保护患者免受医护人员手部微生物污染，而非用于保护药品生产环境。灭菌外科手术手套是否真的可以做到无粉末残留?是否可以对微生物、颗粒物、甚至内毒素做到严格的控制?KIMTECH提供专为制药行业的专用手套。
三口罩
在制药洁净室中，专业口罩是不可或缺的关键屏障，它首要服务于保护产品，通过高效过滤人员呼出的微粒和微生物，从根本上杜绝源头污染，保障药品的无菌性和安全性；同时，它也是保护人员和满足GMP法规强制性要求的基石，是构建全面人员防护方案、确保合规与质量的核心一环。
安思尔提供的一站式PPE解决方案，通过系统化的防护产品组合，为制药企业构建起坚实的第一道防线。从有效隔绝微粒和微生物的防护服、到严格控微粒与内毒素的专业手套、再到高过滤效率的口罩，每一件产品都经过精心设计和验证，旨在全方位覆盖人员带来的污染风险。
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