在生物制药行业,中国仓鼠卵巢(CHO)细胞无疑是抗体生产的“明星”宿主。随着市场对生物药需求量的激增和质量要求的日益严格,传统的含血清培养方式已无法满足现代工业化生产的需求。无血清培养技术因此成为大势所趋,它不仅解决了血清带来的根本性挑战,更开启了工艺优化和产品高质量的新篇章。
01无血清培养的五大核心优势
血清曾是细胞培养中不可或缺的添加物,提供生长因子、激素、脂质和附着因子等营养。但其固有的弊端在规模化生产中日益凸显。
1.成分明确性与工艺一致性
痛点:血清是一种成分极其复杂且批次间差异巨大的生物来源产物。这种不确定性直接导致细胞生长、蛋白产量和产品质量的波动,使工艺验证和放大变得异常困难。
优势:无血清培养基采用化学成分明确或确定的配方,每一批次都保持高度一致性。这确保了生产工艺的稳健性和可重复性,从根本上满足了药品监管机构对生产工艺“一致性”的严苛要求。
2.增强过程控制与安全性
痛点:血清是引入外来因子(如病毒、支原体、朊病毒)的最大风险源之一,存在巨大的生物安全隐患。下游需要增加病毒清除步骤,增加了成本和工艺复杂性。
优势:无血清培养基从源头上消除了动物源成分带来的病原体风险,大大提高了产品的安全性,简化了病毒验证流程,降低了监管审批的阻力。
3、提升产量与生产效率
痛点:血清中的某些成分可能抑制细胞生长或目的蛋白表达,且其成分不明确,难以进行有针对性的优化。
优势:无血清培养基可以针对特定CHO细胞系和生产流程进行精心设计和优化,提供细胞生长和蛋白表达所需的最佳营养环境,从而显著提高细胞密度、延长细胞存活时间,最终实现更高的目标蛋白产量和生产率。
4、简化下游纯化工艺
痛点:血清中含有大量白蛋白、转铁蛋白等杂蛋白,这些蛋白会混入产物中,极大地增加下游分离纯化的难度和成本,影响最终产品的纯度。
优势:无血清培养基背景干净,杂蛋白含量极低,大大减轻了下游纯化的负担,提高了回收率,并降低了层析填料的使用成本和周期时间。
5、成本可控与供应链稳定
痛点:血清价格昂贵且波动大,其供应受动物来源、疫情、出口政策等因素影响,供应链不稳定。
优势:无血清培养基可实现大规模工业化生产,长期来看成本更可控,供应链更加稳定可靠,避免了因血清短缺或断供而导致的生产中断风险。
02如何选择一款优秀的无血清培养基?
理想的商业化无血清培养基应具备以下特点:
高性能:支持高细胞密度和高活率,并能实现高滴度表达
高兼容性:适用于多种主流细胞系(如CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-DXB11等)
即用型与可扩展性:支持从摇瓶、反应器到大规模生物反应器的无缝工艺放大
无动物源成分:彻底杜绝动物源风险,符合监管趋势
卓越的产品质量:能支持表达出具有正确翻译后修饰(如糖基化)的高质量目标蛋白
03产品推荐
面对无血清培养的复杂需求,Cytiva推出了系列高性能的CHO细胞培养基解决方案,旨在帮助客户轻松应对挑战,释放细胞的最大生产潜能。
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